人组恶性肿瘤患者22例，其中有病理学诊断的1 6例，包括肺鳞癌8例，浸润型乳腺癌5例，结肠腺癌2例，小细胞肺癌1例；符合临床诊断标准的原发性肝癌6例。年龄41～70岁，中位年龄60岁；男：女＝14：8。1个月以内未进行过放疗或化疗以及生物反应修饰剂治疗，服灵芝期间未同时应用其他生物反应修饰剂及中药。患者每日用干燥灵芝药材50g，加水500ml，温火煎30分钟，去渣留药汁，早晚分服，共4周。．服药前后对照检查免疫指标项目：T细胞亚群(CD3、CD4、D8)，NK细胞活性，IL-2活性，吞噬功能试验（吞噬指数、吞噬率），肿瘤坏死因子(TNF)，淋巴细胞转化率（1转化率），肿瘤标志酶丫 谷氨酰转肽酶( Y-GT)，肝肾功能，血象(WBC、PLT、Hb)，影像学(CT、MTI、B超之一以上），记录主诉症状及体征变化。以WHO标准进行评价，分为CR（完全缓解）：可见的病变完全消失，超过4周。PR（部分缓解）：肿块缩小50%以上，维持时间4周以上，测量可采用双径测量或单径测量（下同）。MR（好转或微效）：肿块缩小25%以上，但少于50%，无新病灶出现。SD（稳定）：肿块缩小少于25%，或增大未超过25%，无新病灶出现。PD（进展）：肿块增大超过25%，或出现新病灶。
治疗结果：本组22例中，CR I例、PR 2例、MR4例、SD 14例、PDI例，有效率CR+PR为13. 16%。其中1例CR病例为结肠腺癌术后右侧胸膜转移伴少量胸水，服用灵芝水煎剂1个月后胸水消失，4周后复查胸水仍无反复Q本组22例患者中，Karnofsky评分标准治疗前后比较结果为：升高10分以上者8例，占36. 4%；降低10分以上者2例，占9.1%；全身乏力症状减轻者7例，占31. 8%。本组病例未发现有恶心呕吐等消化道反应，无肝肾功能异常改变，白细胞、血红蛋白、血小板均未见下降，亦未发现心脏及神经系统出现不良反应。
治疗后CD3、CD4、CD4/CD8比值、NK细胞活性、淋巴细胞转化率、IL-2活性均比治疗前升高，CD8则比治疗前降低，经统计学处理，发现有显著差别。而吞噬指数、吞噬率、TNF的检測结果虽也较治疗前有所升高，但无显著性差别。服用灵芝前后y-GT含量从101. 031U7L+ 17. 791U/L降至 70. 651U/L土 15. 051U/L。 GT对亲电子剂有高度亲和力与反应性能，其增高常与癌变过程的进行呈正相关，作为代表细胞癌变程度的肿瘤标志酶之一，丫 GT在癌瘤组织及血清中的活性降低，表明灵芝具有促进癌细胞向正常细胞再分化而逆转的可能。本组有效率仅为13. 6%，疗效较低，可能是因为已长至很大的瘤块超出了免疫治疗的O级动力学杀灭范围，而经过手术切除、放疗或化疗后的残留或微小转移病灶，则靠以上三大手段难以解决而依靠免疫治疗可能获得良好效果。故灵芝如与手术、放疗及化疗协同治疗，方能产生更好的抗肿瘤作用(王怀瑾等，1999)。
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