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伊维菌素

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本品按无水、无甲酰胺计算,含伊维菌素B1不得少于85.0%,含伊维菌素B1(B1a+B1b)不得少于94.0%。
で┑へ 【性状】本品为白色结晶性粉末;无味。

ь∈∠ 本品在甲醇、乙醇、丙酮或醋酸乙酯中易溶,在水中几乎不溶。

アベ╂ 【鉴别】(1)取本品,加甲醇制成每lml中含20μg的溶液。照分光光度法(附录17页)测定,在245nm±2nm的波长处有最大吸收。

づ∈й (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与伊维菌素对照品主峰的保留时间一致。

ィワ± 【检查】水分ㄥ 取本品,照水分测定法(附录58页,第一法A)测定,含水分不得过1.0%。

炽灼残渣ヲ 取本品1.0g,依法检查(附录59页),遗留残渣不得过0.5%。

重金属∨ 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录54页,第二法),含重金属不得过百万分之二十。

ちこ╅ 甲酰胺ォ 取本品0.2g,精密称定,置10ml具塞离心管中,加苯2ml溶解,精密加水2ml,振摇30秒钟,离心(2000r/min)5分钟,弃去上层苯液,下层溶液抽真空2分钟(100kPa),作为供试品溶液;另精密量取甲酰胺(相对密度为1.13g/m1)lml,加水定量稀释成每lml中含1μl的溶液,精密量取2ml,置lOml具塞离心管中,同法制成对照品溶液。照气相色谱法(附录27页),以二乙烯苯-苯乙烯共聚物(Chromosorb 101)为固定相,理论板数以甲酰胺峰计算应不低于1500,在柱温190℃分别测定。含甲酰胺不得过3.0%。

┏⒀ぉ 伊维菌素B1bガ 含量测定项下的高效液相色谱法测定,含伊维菌素B1b不得过15.0%。

ばфア 【含量测定】照高效液相色谱法(附录24页)测定。

ヅんв 色谱条件与系统适用性试验ゥ 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-甲醇-水(56:28:16)为流动相;检测波长为245nm。理论板数按伊维菌素B1b峰计算应不低于1500,伊维菌素B1a与B1b峰的分离度应符合要求。

ˇる⒅ 测定法ボ 取本品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml中约含0.2mg的溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取在105℃干燥至恒重的伊维菌素B1对照品,同法测定。按外标法,以峰面积计算,即得。

ㄙマづ 【作用与用途】抗寄生虫药。用于防治家畜线虫病、螨病及其他寄生性昆虫病。

④ㄟ∽ 【贮藏】遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。

ьゥㄩ 【制剂】伊维菌素注射液

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