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兽医中药的科学发展观

ADR）主要是导致肾损害，甚至发展成为尿毒症。马兜铃酸（Aristolochic acid），分子式为C₁₇H₁₁NO₇，分子量为341.28，主要存在于马兜铃科植物马兜铃(Aristolochia debilis)的种子和根、大叶马兜铃（A. kaempferi）的种子、东北马兜铃（A. manshuriensis，即中药关木通）的茎、木香马兜铃（A. moupinensis）的藤以及朱砂莲（A. tuberose）等植物中。试验表明，马兜铃酸有抗肿瘤、增强细胞免疫功能等作用，可用于治疗急性严重感染，配合化疗和放疗治肿瘤，还可治疗结核、迁延性肝炎、肝硬化等病症；小鼠静脉注射的LD₅₀为60mg/kg。

1998年10月以来就收治此类病人100多例。北京协和医院、中日友好医院等对龙胆泻肝丸的主要成分关木通进行了动物实验。结果大鼠的药物反应与人相同：大剂量给药，大鼠出现急性肾损害症状；长期小剂量间断给药，导致慢性肾损害。其他由木通等中药配制的成药（如冠心苏合丸、八正散、分清止淋丸、排石丸、耳聋丸、清血内消丸、甘露消毒丸、百消丸、复方珍珠暗疮片等），由于含马兜铃酸，也可能引起急性肾衰、慢性肾衰、肾小管酸中毒等，对服用者的健康带来危害。

ADR在国外也早被关注。不少国家政府已对某些有ADR中药采取了禁止进口和使用的措施。上世纪80年代末90年代初，香港出口到西欧的中药制剂“苗条丸”（制剂中含有马兜铃酸），曾引起100多名中青年女性发生尿毒症，被称为“中草药肾病”，造成了不少欧美人对服用中药的疑虑和恐惧。法国（1994年）、英国（1999年）也已宣布禁止销售和使用含有马兜铃酸的草药。2000年美国FDA（食品药品管理局）已下令加强中药的进口限制，禁止进口可能与“中草药肾病”有关的几种中药材。此外，比利时、加拿大、澳大利亚、奥地利、西班牙、埃及、马来西亚、菲律宾等国政府也颁布了禁止销售和使用含有马兜铃酸药物的规定。

ADR问题高度重视，尽早制订中药ADR的管理规章和实施细则。尽早停止含有马兜铃酸的单味中草药和中成药上市和使用。对现有上述有关药物，有些应就地封存，不得继续销售和应用。对说明书上未说明的严重ADR，药厂应负责对受害人的损失进行赔偿。并认为，解决中药ADR不仅是对患者负责，也是对中药的国际声誉负责。如果忽视这一问题，让外国人来“揭中药的短”，就可能使中药在国际上处于不利地位，造成巨大损失。

ADR应给予重视，这是对的；但由于出现一些ADR就主张立即停止某种中药上市和使用的观点，却值得商榷。在这之前，1994—1996年，日本也曾报道过小柴胡汤引起的“间质性肺炎”事件，2年间，有88名慢性肝炎患者因服用小柴胡汤导致间质性肺炎，其中有10例死亡；并因此使日本社会对汉方药以至中药产生不信任情绪。现在，又出现上述“中草药肾病”问题，对中药的质疑之声四起。今后，还可能发现其他中药引起某些ADR。难道这些中药都要一一地停止使用吗？笔者认为，导致ADR的情况很复杂，应进行深入的调查研究，不能因为出现某种ADR，就轻易地对某一中药完全否定。

ADR是伴随中药学的发展而发展的。在中药古籍中，早就有“七情和合”、“配伍禁忌”等一系列论述。至于关木通，历代本草中没有记载过，是上世纪30年代关外药商作为木通带入关内市场的，后来就逐渐取代了木通科的正品木通。40年前就有人指出，关木通服用过量会导致肾衰竭(如《江苏中医》1964年第10期)，只不过没有引起重视罢了。现在出了一些问题，我们是应该认真对待。但绝不能将人们的过错完全归咎于中药本身，并由此而对其一概否定。一般中药，只要按照理、法、方、药的规律合理应用，是不会有问题的；即使是一些药性剧烈或有毒的中药，如能严格按照剂量、给药方法和配伍禁忌使用，也不会引起意外的ADR。对此，古人早就有提示。如《马书》中说；“药不执方，随宜而用，当病而止。凡病，人物皆然。”其中，随宜而用，是说要根据适应症使用；当病而止，是说取效即可，不能滥用；人物皆然，是说人和马牛等动物都是一样的。

1985—1994年全国中药资源普查统计，我国拥有中药资源12 807种，其中药用植物11 146种，占87.39%；药用动物1 581种；药用矿物80种。目前，全国中药市场经营药材约1 200种，其中野生药材1 000余种，占80%，产量约40万t，占60%；栽培或养殖药材200余种，产量约30万t, 占40%。1987年，国务院环境保护委员会公布了修订的《中国珍稀濒危保护植物名录》，包括398种植物，其中药用植物168种，如野生黄檗、天麻、平贝母、明党参、胡黄连、厚朴、新疆阿魏、肉苁蓉、巴戟天等。由于资源的减少和保护，使得目前经常应用的400种中药每年大约有20%短缺。

3%，就足以说明。国外有些人对中药感兴趣，主要是想从中筛选出有价值的先导化合物，然后开展人工合成或半合成；对中药直接用于人或动物并不感兴趣，甚至持怀疑态度。在今后相当一段时期，医药市场上仍将是化学合成药和异军突起的生物技术制药为主角。由于种种原因，中药的发展潜力难以在短期内转化成现实。

1977年，中医古籍出版社就出版过崔月犁主编的一本文集，名为《中医沉思录》。笔者认为，冷思考也好，热分析也罢，这场争论不管谁是谁非，结果如何，中药发展中的理性思维还是十分必要的。

2 继承与创新

2004年2月，国务院召开了全国中医药工作会议，吴仪副总理在会上强调，中医药是中华民族的传统优秀文化，是我国卫生事业的重要组成部分，要抓好继承创新，加大支持力度，切实推进中医药事业持续健康快速发展。吴仪指出，中医药学是我国人民在长期劳动和与疾病斗争的实践中形成的独特而系统的科学理论和诊疗方法，为人类防病治病和医学科学的发展发挥了十分重要的作用。新世纪的中医药面临良好的发展机遇；医学模式的转变，疾病谱的变化，医源性和药源性疾病以及老龄性疾病的增多，预防保健需求的增长，经济的全球化和文化的多元化，为中医药提供了广阔而美好的发展前景。一定要抓住机遇，加快发展。吴仪强调，要树立科学发展观，切实继承和发扬中医药的科学内涵、学术本质和特色优势，同时运用现代科学技术丰富和发展中医药理论及技术。要不懈地推动中医药理论创新和中医药的现代化、市场化、国际化。要面向需求，面向临床，面向生产实践，大力实施品牌战略，把名院、名科、名医和名厂、名店、名药的文章做大，探索中医药发展的新路子。这些精神，对兽医中药的发展无疑也有很好的指导作用。人民日报也发表了内容类似的评论员文章。

4个字。那么，在兽医中药领域，该继承什么？如何创新？下面谈点笔者的看法。

100种化学成分，是一个天然组合化学库。中药的多种化学成分作用于动物体，往往会产生多元组合效应。因此，笔者认为，组合效应是兽医中药的主要优势和特色所在。即所谓“药有个性之特长，方有合群之妙用”。在这方面，中医和中兽医在长期的实践中积累了丰富的经验和理论。如“七情和合”、“君臣佐使”、“配伍禁忌”等。古今许多良方妙剂，使中药的组合效应得到了淋漓尽致地发挥。

WHO称之为对抗疗法）大不相同。

(integrative physiology)等这样一些方法和概念。其实，这些方法和概念无不受到传统医学的启迪。

2004年2月28日，中共中央、国务院在北京隆重举行国家科学技术奖励大会。会上，“中药血清药物化学研究方法的建立与实施”、“益肾化浊法治疗老年期血管性痴呆的研究”、“中西医结合治疗拇指外翻及相关畸形”获国家科学技术进步二等奖；“牛黄体外制备技术”获国家技术发明二等奖，并获国家一类新药证书。

30多年的苦心研究，解决了"体外培育牛黄"的一系列技术难题，成功培育出了牛黄。近日，该技术获得了2002年度国家发明奖二等奖。

kg牛黄价格在16～20万元之间。昂贵的价格制约了我国以牛黄为主要原料的中药的发展。在中科院院士裘法祖教授的指导下，蔡红姣教授从1972年开始进行体外培育牛黄的研制。课题组在阐明胆结石形成的原因和机理的基础上，用仿生学方法模拟体外胆石形成的生化过程，应用静电效应理论，发明了胆石分层培育技术，攻克了制备技术等一系列难关，终于获得成功。研究资料显示，体外培育牛黄的性状、结构、成分、含量、药效和临床疗效均与优质天然牛黄一致，在６万余例临床实验中，对脑中风、乙脑、咽炎等疾病的治疗中取得了与天然牛黄相同的疗效，是天然牛黄理想的替代品。应用该技术生产的牛黄已通过卫生部及国家药品监督管理局的评审，获得了国家专利并取得了国家一类中药新药证书和生产证书。这项具有自主知识产权的创新性成果，已成功实现成果转让和工业化生产。按卫生部部颁标准生产的100kg多体外培育牛黄，已经获得产值１000多万元。专家预计，５年后产值将达到８～10亿人民币。

13项实验及36个药理指标证明，人工虎骨与虎骨的药理药效指标无明显差异，完全可以替代虎骨。660例双盲临床研究也证明，人工虎骨在治疗骨质疏松和镇痛方面，与虎骨疗效一致。新药人工虎骨粉的上市至少可使36个含虎骨成分的国家标准中成药恢复生产。

SH”也由中科院昆明植物所研制成功。

3 因物而宜的开发利用

1）扶正祛邪。扶正祛邪的主导方面是“扶正”，“扶正”虽然包含着补充必要的物质和能量，但更本质的是对机体的自组织机制和能力的调理。（2）五脏自稳。以五行学说为工具，利用生克制化，把治疗变为对“五脏”相互关系的斡旋，使机体保持有序自稳态。（3）阴阳自和。“阴平阳秘”是机体阴阳之间相互作用自我实现的。治疗过程就是要基于阴阳自和，调于阴阳自和，效于阴阳自和。

SARS中所起的良好作用，就已经被国内外所公认。由世界卫生组织（WHO）和国家中医药管理局联合主办的中医、中西医结合治疗SARS国际研讨会2003年10月8日在京召开。与会专家一致认为，中西医结合治疗SARS是安全的，其潜在效益主要体现在：减轻SARS病人的乏力、气短、呼吸急促等临床症状；可促进肺部炎症吸收；减低血氧饱和度低下的风险，使异常波动的血氧饱和度趋于稳定；促进外周血淋巴细胞的恢复、提高T细胞亚群的水平；减少糖皮质激素和抗病毒药的用量及其副作用；减少谷丙转氨酶、乳酸脱氢酶和尿素氮异常发生率，显示中西医结合治疗SARS是安全的；单纯的中医治疗组治疗费用较单纯西医治疗组低。

其次，要考虑不同种类动物的生理和病理特点，看什么样的中药适合于它。传统兽医中药所遵循的运用法则，主要移植或借鉴于人医；有一部分是在以马为主要治疗对象的长期实践中总结出来的；此外，用于治疗牛、猪等家畜的经验也有一些。而用于治疗其他动物，可供遵循的法则就很少。

近年来，中药已越来越多地用于鸡及其他禽类，并已用于犬、猫、鱼、甚至虫类（蜜蜂、家蚕）等许多不同种类的动物。但中药用于这些动物的机理及法则并不很成熟，需要不断地探索它们之间的最佳结合点。如，禽有许多不同于人或畜类的生理特点，就不能完全套用人或马牛的用药法则和方剂。有的报道和经验认为，鸡的体温较高，在用中药防鸡治某些疫病，或为了提高免疫功能时，就常用淫羊藿、肉桂、艾叶等温热药；其消化道相对较短，而且基本上不消化纤维素，故一般含植物纤维较多的中药散剂，除非采用超微粉碎，就不太适合于鸡。禽类有采食砂砾的习惯，故可将中药制成药砂，如用于鸽的“保健砂”。各种禽类之间也有差异。如对槟榔的敏感性：鸡每1kg体重的用量为1～1.5g，鸭则为0.5～0.8g，而鹅用0.5g就可能发生中毒。

4 融入多元发展体系

5个层次。

5个层次中，复方是兽医中药开发的基础，因为它最能体现中药的组合效应，但目前国内外不太赞成处方药味很多的大复方，而比较崇尚精简方。在保持疗效的基础上尽量将大复方简化，既便于阐明药理，又便于控制质量。如按照法国和德国的植物药法规，就只可以接受4种植物以下的组方。我国传统方剂中两味药配伍的药对，可以看成是单味药与复方之间的桥梁，也是配伍的基础，复方的主干，值得重视。而且，药对也可单独应用，称为对药方，是最简单的复方。如观音散（木香黄连）、柴黄片（柴胡黄芩）等，就是很常用的对药方。研究药对和对药方，可以为中药复方的现代研究奠定基础。

CO₂提取、动态低温提取等方法，可使中药利用率比传统的煎剂明显提高。

3000种。其中很多已经成为药物，而且很难分清楚它们是中药还是西药。因为从来源看，大多数西药都是来源于天然物（其中不乏中药基源），或直接提取，或将化学结构加以改造，或仿造其结构人工合成。

2000年版中，就收载了大黄碳酸氢钠片、龙胆碳酸氢钠片、肥猪菜、保健锭等多种中西兽药合方的成方制剂。在世界其他国家如英国和德国，也在应用天然药物与化学药物配伍制成的复方药剂。实践证明，许多中西药复方制剂已经显示出其独特的优越性。

4个原则：取长补短，合理组方，切实验证，明确标示。

WHO驻华代表Dr. Henk Bekedam在会上说，传统医学作为在全球医疗体系中一种非常有价值的研究领域一直为WHO所认可，中国将传统医学整合融入到中国医疗体系的做法，可以作为其他国家效仿的模板。

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