200例住院肿瘤患者，均经细胞学或病理学诊断（肝癌为临床诊断）。全部病例经卡氏(karnofsky)生活质量评分 60分，本次治疗前1个月内未经过抗癌治疗，且无心、肝、肾、脑功能异常和骨髓造血功能障碍。试验组100例患者中，胃癌34例，食管癌25例，肝癌2 1例，大肠癌1 3例，其他（胰腺癌、胆囊癌、胆管癌、胃恶性淋巴瘤）7例。男性6 1例，女性39例；年龄26一？2岁，平均54. 4岁。肿瘤TNM分期：Ⅲ期36例，Ⅳ期64例。病程O．2～18个月，平均2.3个月。对照组100例，其中胃癌32例，食管癌28例，肝癌26例，大肠癌9例，其他（胰腺癌、胆囊癌、壶腹周围癌）5例。男性68例，女性32例；年龄24--76岁，平均58. 3岁。肿瘤TNM分期：Ⅲ期32例，Ⅳ期68例。病程o．2～21个月，平均2.7个月。试验组口服灵芝孢子粉胶囊（每粒o．25g），每次4粒，每日3次。对照组口服贞芪扶正冲剂（每包15g），每次I包，每日3次。两组病例均服药4周为1个疗程，每例用药不少于2个疗程。两组患者均在每疗程开始当日行常规化疗。胃癌、肝癌及大肠癌等用5 氟尿嘧啶+多柔比星十丝裂霉素（FAIvl方案），食管癌用卡铂+5 氟尿嘧啶十平阳霉素（CFP方案）。4周为1个周期，连续应用2个周期，疗程结束后判定疗效。治疗过程中，除化疗期间适当给予静脉营养支持外，均未给升白细胞、升血小板及止吐药物。
治疗结果如下：①近期客观疗效：按1979年WHo疗效标准评定，分完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、不变(NC)、进展(PD)，其中CR+PR计为有效率。试验组有效率为43%，其中CR 3例、PR 40例、NC 45例、PD 12例；对照组有效率为33%，其中CR 2例、PR 31例、NC 48例、PD 19例。两组间有显著差异(P O．05)。②生活质量变化：采用卡氏评分法评定生活质量，治疗后卡氏评分提高 10分为上升，减低 10分为下降，上、下波动在10分以内为稳定。试验组生活质量上升66例，稳定23例，下降1 1例；对照组生活质量上升49例，稳定1 9例，下降32例。两组比较有显著性差异(P O．05)。③体重变化：治疗后体重增加 1. 5kg为上升，减少 1.5kg为下降，上、下波动在1. 5kg以内为稳定。试验组体重上升68例，稳定2 1例，下降1 1例；对照组体重上升45例，稳定26例，下降29例。两组比较有显著性差异(P o．05)。④外周血象变化：试验组治疗后白细胞恢复正常者89例，低于正常者11例；对照组恢复正常者93例，低于正常者7例。两组比较无显著性差异(P O．05)。试验组血小板恢复正常者92例，低于正常者8例；对照组恢复正常者95例，低于正常者5例。两组比较无显著性差异(P O. 05)。⑤免疫功能变化：治疗后与治疗前比较，试验组CD3(%)从55.35 +7.30增至67. 23 6.61(P O. 01)，CD4/CD8从1.35 0.67增至1.58 0.44(P O．05)，T淋巴细胞转化率(%)从60.19 8.05增至65. 02 9.64(P O．05)；对照组上述免疫指标治疗前后均无显著变化，而试验组治疗后与对照组治疗后比较，上述细胞免疫学指标的改善均有显著性差异（尸 0.05）。试验组服药期间未见明显不良反应。
以上结果表明，灵芝孢子粉胶囊可作为肿瘤化疗的辅助治疗药，具有增效、减毒作用（齐元富等，1999)。
010-59069291
